2020年10月13日 11时36分
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浏览量：次伊犁哈萨克自治州卫生健康委，各地、州、市卫生健康委，自治区第三人民医院、新疆医科大学第二附属医院、自治区中医医院：
根据《中华人民共和国行政许可法》《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》《2018-2020年大型医用设备配置规划》《新疆维吾尔自治区乙类大型医用设备配置与使用管理实施细则（试行）》等相关文件要求，根据申请和专家论证评审结果，经自治区卫生健康委2020年第三次主任会议审议（主任会议纪要〔2020〕3号），下达新疆医科大第二附属医院等19家医疗机构的64排及以上X线计算机断层扫描仪（以下简称“64排及以上CT”）、1.5T及以上磁共振成像系统（以下简称“1.5T及以上MR”）、直线加速器（含X刀，以下简称LA）和X线正电子发射断层扫描仪（以下简称PET/CT）四个品目共24台乙类大型医用设备配置许可情况。
一、64排及以上CT配置许可结果名单
本次一并下达伊犁州伊宁市人民医院等9家医疗机构9台64排及以上CT配置许可（详见附件1）。
二、1.5T及以上MR配置许可结果名单
本次一并下达新疆医科大学第二附属医院等9家医疗机构9台1.5T及以上MR配置许可（详见附件2）。
三、直线加速器（含X刀）
本次一并下达伊犁州友谊医院等3家医疗机构3台LA配置许可（详见附件3）。
四、X线正电子发射断层扫描仪（PET/CT）
本次一并下达自治区中医医院等3家医疗机构2台PET/CT配置许可，另昌吉州人民医院由于医院规模不达标，病员量难以保证，不能够很好发挥PET/CT效能等原因，建议暂缓购置，故不予许可。
请各地（州、市）卫生健康委及时通知辖区相关县（市、区）卫生健康委及医疗机构，切实加强辖区内各类医疗机构大型医用设备配置与使用的监督管理。
医疗机构必须严格按照行政许可结果中的许可阶梯机型配置设备，严禁公立医疗机构利用贷款、融资租赁、集资、公司合作等形式负债购置大型医用设备。按期完成设备采购、安装及放射防护，设备安装验收合格后3个月内申请办理配置许可证。乙类大型医用设备配置许可自签发之日起2年内有效，逾期未配置或已配置未办理配置许可证的，配置许可决定自动失效，需重新申请办理。
此次取得乙类大型医用设备配置许可的医疗机构，本院专职在岗专业人员的大型医用设备使用能力证明资质不全，以及采取医师多点执业或聘用等形式（提交承诺书）的，须在此许可批复之日起2年内取得相应大型医用设备使用能力资质证明，否则不予办理大型医用设备配置许可证。
医疗机构更新配置设备后，原设备需按照国家有关规定办理固定资产报废核销手续，严禁医疗机构使用已报废的大型医用设备。
附件：1.64排及以上X线计算机断层扫描仪配置许可结果
2.1.5T及以上磁共振成像系统配置许可结果
3.直线加速器（含X刀）配置许可结果
4.X线正电子发射断层扫描仪配置许可结果
自治区卫生健康委
2020年09月22日
（信息公开形式：主动公开）
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附件1 |
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64排及以上X线计算机断层扫描仪配置许可结果 |
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序号 |
医疗机构 |
申请配置机型 |
配置形式 |
行政许可结果 |
备 注 |
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|
新增 |
更新 |
许可决定 |
数量 |
许可阶梯分型 |
型号 |
||||||||||||
|
1 |
伊犁州伊宁市人民医院 |
临床实用型 64排≤CT探测器＜128排 |
新增 |
|
准予 |
1台 |
科研型 |
单源探测器≥256排，或双源探测器≥192排 |
需提升乙类大型医用设备使用专业技术人员能力水平 |
||||||||
|
2 |
伊犁州巩留县人民医院 |
临床实用型 64排≤CT探测器＜128排 |
新增 |
|
准予 |
1台 |
临床实用型 |
64排≤CT探测器＜128排 |
需提升乙类大型医用设备使用专业技术人员能力水平 |
||||||||
|
3 |
伊犁州昭苏县人民医院 |
临床实用型 64排≤CT探测器＜128排 |
新增 |
|
准予 |
1台 |
临床实用型 |
64排≤CT探测器＜128排 |
需提升乙类大型医用设备使用专业技术人员能力水平 |
||||||||
|
4 |
塔城地区沙湾县人民医院 |
临床实用型 64排≤CT探测器＜128排 |
新增 |
|
准予 |
1台 |
临床研究型 |
64排≤CT探测器＜128排 |
|
||||||||
|
5 |
塔城地区乌苏市人民医院 |
64排≤CT探测器＜128排 |
新增 |
|
准予 |
1台 |
临床实用型 |
64排≤CT探测器＜128排 |
|
||||||||
|
6 |
阿勒泰地区哈萨克医医院 |
64排≤CT探测器＜128排 |
新增 |
|
准予 |
1台 |
临床实用型 |
64排≤CT探测器＜128排 |
需提升乙类大型医用设备使用专业技术人员能力水平 |
||||||||
|
7 |
克州人民医院 |
临床实用型 （方舱）64排≤CT探测器＜128排 |
新增 |
|
准予 |
1台 |
临床实用型 |
64排≤CT探测器＜128排 |
|
||||||||
|
8 |
喀什地区泽普县人民医院 |
临床实用型 64排≤CT探测器＜128排 |
新增 |
|
准予 |
1台 |
临床实用型 |
64排≤CT探测器＜128排 |
|
||||||||
|
9 |
喀什地区巴楚县人民医院 |
临床实用型 64排≤CT探测器＜128排 |
新增 |
|
准予 |
|
|
64排≤CT探测器＜128排 |
|
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附件2 |
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|
1.5T及以上磁共振成像系统配置许可结果 |
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序号 |
医疗机构 |
申请配置机型 |
配置形式 |
行政许可结果 |
备 注 |
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|
新增 |
更新 |
许可决定 |
数量 |
许可阶梯分型 |
型号 |
||||||||||||
|
1 |
新疆医科大学第二附属医院 |
临床研究型 磁场强度为3.0T |
新增 |
|
准予 |
1台 |
临床研究型 |
磁场强度为3.0T |
|
||||||||
|
2 |
第三人民医院（自治区职业病医院、自治区职业病防治院） |
临床研究型 磁场强度为3.0T |
新增 |
|
准予 |
1台 |
临床研究型 |
磁场强度为3.0T |
|
||||||||
|
3 |
伊犁州伊宁市人民医院 |
临床实用型 1.5T≤磁场强度＜3.0T |
新增 |
|
准予 |
1台 |
临床实用型 |
1.5T≤磁场强度＜3.0T |
需提升乙类大型医用设备使用专业技术人员能力水平 |
||||||||
|
4 |
伊犁州巩留县人民医院 |
临床实用型 1.5T≤磁场强度＜3.0T |
新增 |
|
准予 |
1台 |
临床实用型 |
1.5T≤磁场强度＜3.0T |
需提升乙类大型医用设备使用专业技术人员能力水平 |
||||||||
|
5 |
塔城地区乌苏市人民医院 |
临床实用型 1.5T≤磁场强度＜3.0T |
新增 |
|
准予 |
1台 |
临床实用型 |
1.5T≤磁场强度＜3.0T |
|
||||||||
|
6 |
阿勒泰地区哈萨克医院 |
临床实用型 1.5T≤磁场强度＜3.0T |
新增 |
|
准予 |
1台 |
临床实用型 |
1.5T≤磁场强度＜3.0T |
需提升乙类大型医用设备使用专业技术人员能力水平 |
||||||||
|
7 |
哈密市巴里坤县人民医院 |
临床实用型 1.5T≤磁场强度＜3.0T |
新增 |
|
准予 |
1台 |
临床实用型 |
1.5T≤磁场强度＜3.0T |
需提升乙类大型医用设备使用专业技术人员能力水平 |
||||||||
|
8 |
喀什地区伽师县人民医院 |
临床实用型 1.5T≤磁场强度＜3.0T |
新增 |
|
准予 |
1台 |
临床实用型 |
1.5T≤磁场强度＜3.0T |
需提升乙类大型医用设备使用专业技术人员能力水平 |
||||||||
|
9 |
喀什地区巴楚县人民医院 |
临床实用型 1.5T≤磁场强度＜3.0T |
新增 |
|
准予 |
1台 |
临床实用型 |
|
需提升乙类大型医用设备使用专业技术人员能力水平 |
||||||||
|
附件3 |
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|
直线加速器（含X刀）配置许可结果 |
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序号 |
医疗机构 |
申请配置机型 |
配置形式 |
行政许可结果 |
备 注 |
||||
|
新增 |
更新 |
许可决定 |
数量 |
许可阶梯分型 |
型号 |
||||
|
1 |
伊犁州友谊医院 |
除临床研究型的常规放疗设备、三维适形放疗设备、立体定向放疗设备 |
新增 |
|
准予 |
1台 |
临床实用型 |
除临床研究型的常规放疗设备、三维适形放疗设备、立体定向放疗设备 |
|
|
2 |
新医大一附院昌吉分院 |
除临床研究型的常规放疗设备、三维适形放疗设备、立体定向放疗设备 |
新增 |
|
准予 |
1台 |
临床实用型 |
除临床研究型的常规放疗设备、三维适形放疗设备、立体定向放疗设备 |
|
|
3 |
喀什地区第二人民医院 |
除临床研究型的常规放疗设备、三维适形放疗设备、立体定向放疗设备 |
|
更新 |
准予 |
1台 |
临床实用型 |
除临床研究型的常规放疗设备、三维适形放疗设备、立体定向放疗设备 |
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|
附件4 |
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|
X线正电子发射断层扫描仪配置许可结果 |
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序号 |
医疗机构 |
申请配置机型 |
配置形式 |
行政许可结果 |
备 注 |
||||
|
新增 |
更新 |
许可决定 |
数量 |
许可阶梯分型 |
型号 |
||||
|
1 |
自治区中医医院 |
科研型 64排及以上CT，且PET探测器采用半导体硅光电倍增管（SiPM） |
新增 |
|
准予 |
1台 |
临床研究型 |
配装64排以下CT ，或PET探测器采用常规光电倍增管(PMT) |
建议配置临床研究型PET/CT（配装64排以下CT ）。原因：1.无回旋加速器，无法满足科研要求；2.无SPECT临床使用经验；3. 无核医学科，无从事核医学工作经验。 |
|
2 |
伊犁州友谊医院 |
临床研究型 配装64排以下CT ，或PET探测器采用常规光电倍增管(PMT) |
新增 |
|
准予 |
1台 |
临床研究型 |
配装64排以下CT ，或PET探测器采用常规光电倍增管(PMT) |
|
|
3 |
昌吉州人民医院 |
临床研究型 配装64排以下CT ，或PET探测器采用常规光电倍增管(PMT) |
新增 |
|
不予 |
— |
—— |
—— |
不予许可原因：1.医院规模不达标，相关科室平台不够，相应学科人员配置不足；2.医院距离乌鲁木齐市较近，病源量不充足，无法充分发挥PET/CT效能。建议暂缓购置。 |
注意：取得许可批复的医疗机构如需纸质版文件的，请于11月15日前到自治区卫健委机关大楼509室领取。
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