自今年启动药品安全巩固提升行动起来，和田地区市场监管局坚持日常监管、抽验监测、专项整治、稽查办案、风险会商、风险管控“六位一体”原则，强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，推动药品安全巩固提升行动深入开展，坚决守牢药品安全底线。

强化日常监管。和田地区市场监管局扎实开展药品安全日常监督检查，采取双随机监管、协同检查（交叉检查）等方式常态化开展监督检查，共检查“两品一械”单位2755家次,排查风险隐患846条，下达责令整改通知书268份。

强化稽查办案。和田地区市场监管局突出案件查办，严打违法犯罪，以稽查办案为抓手，持续整治药品、医疗器械、化妆品违法行为，查办“两品一械”案件124起。协同联动，推进行刑衔接，充分利用集中打击整治危害药品安全违法犯罪联席会议、疫苗安全联席会议“两个平台”强化行刑衔接等工作机制，打响整治“联合战”，通过重点线索摸排检查，地、县两级市场监管部门2023年共向公安部门移交涉刑案件8起，有效净化“两品一械”市场。

强化技术监管。坚持监督检查与抽样检验相结合，提升“两品一械”监管科学性。全面共完成国家药品评价性抽检任务17批，完成药品省级监督抽检任务106批、省级评价性抽检任务72批；完成医疗器械省抽任务20批次，疫情防控医疗器械质量安全抽检任务4批次；完成化妆品国抽任务43批次，省抽化妆品任务14批次。目前，正在对抽检不合格产品开展核查处置工作。

强化专项整治。针对“两品一械”市场存在的苗头性、倾向性的问题开展专项整治。开展含特药处方药专项整治，针对复方地芬诺酯片等重点品种开展专项整治，全年共办理复方地芬诺酯案件21余起，有效净化了市场。开展医美领域专项整治，联合公安局、卫健委等成员单位开展针对医疗美容机构使用“两品一械”情况等涉医美专项检查26次，检查医美场所及美容店103家，物流寄递场所5家，下达责令整改通知书30家，已整改28家，正在整改2家，立案2起，切实保障群众用药用械用妆安全。

强化风险会商。先后3次召开药品安全风险会商会议，梳理化解药品安全监管风险8个。制定并下发药品经营企业主体责任清单，明确规定药品经营企业需要履行的43项正面清单及不得违反的22项负面清单，通过召开药品流通企业集体约谈会、现场会等形式奖优罚劣，药品流通企业管理水平，企业主体责任意识得到有效提升。

强化风险管控。采取各县市交叉互查、协同检查等方式，统一开展检查，集中汇总问题，实施拉网式全覆盖检查。组织县市16名药品监管人员开展药品安全协同检查，共协同检查药品经营使用单位126家、化妆品经营使用单位64家、医疗器械经营使用单位57家，发现各类问题753个，监管人员对发现的问题建立问题清单，实行清单式交办、销号式管理，有效管控药品安全风险隐患。

和田地区市场监管局将持续强化“两品一械”安全监管，完善监管体系，夯实基层基础。积极探索、建强乡镇市场监管所的方法，保持监管队伍相对稳定，切实延伸监管触角，消除监管盲区。严格监管举措，压实企业主体责任，指导帮助“两品一械”企业梳理主体责任事项，建立企业安全责任清单，强化企业安全主体责任意识。加强宣贯培训，提升企业法律意识，通过召开经营企业集体约谈会、培训会等形式，宣贯管理法律法规，引导企业学法、懂法、守法，引导企业高质量发展。（张晓飞）

责任编辑/马少宾