日前,新疆维吾尔自治区药监局联合自治区卫生健康委举办医疗器械临床试验法律法规培训班,强化医疗器械临床试验监管。
据悉,此次培训将医疗器械临床试验理论与监管相结合,邀请四川大学华西医院临床试验中心及自治区药品审评查验中心(自治区疫苗检查中心)专家进行授课。相关专家围绕药物临床试验质量管理规范、临床治疗与临床试验的区别、医疗器械临床试验前的准备、伦理审查、协议签署试验方案培训、受试者筛选入组、医疗器械管理等内容进行详细讲解,并对学员提出的问题进行答疑解惑。
培训以线上线下结合的方式举行,自治区药监局、自治区卫生健康委相关处室单位及全区临床试验机构相关人员参加培训。
(来源:中国食品药品网)
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