近日，巴州市场监管局印发《关于进一步加强医疗机构医用设备档案管理的通知》（以下简称《通知》），部署各县（市）市场监管局加强对医疗机构医用设备档案管理的监督检查工作。

春节前，在自治区药监局指导下，巴州市场监管局与各县（市）市场监管局联动开展医疗器械质量安全监督检查中发现，个别医疗机构医用设备档案管理存在不能提供采购手续、票据，无设备基础资料（如注册证），无安装验收资料，无维护、保养、维修记录等问题。

为进一步规范和加强辖区医用设备使用与档案管理，促进医用设备合法配置和有效使用，巴州市场监管局印发《通知》，部署各县（市）市场监管局开展医疗机构医用设备档案管理监督检查，要求在5月30日前完成对辖区各级医疗机构的全覆盖检查，明确重点检查对象为乡镇卫生院、民营医疗机构、社区卫生服务中心、专科门诊、美容医疗机构。着重检查医疗器械是否从合法渠道购进、医疗器械是否在有效期内，医疗器械使用单位医用仪器设备检查、检验、校准、保养、维护记录是否完整准确、是否建立医疗器械使用档案等。

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》规定，巴州市场监管局提出医用设备档案规范化建设建议，对设备来源、采购、安装、验收、使用、维护、维修、检定、校准、检验、停用、转让、报废、淘汰等状态如实进行记录，并建立包括设备基本信息，相关证明文件，设备使用、维护保养、维修、检定校准、转让、报废、淘汰等记录内容在内的医用设备管理档案。

目前，巴州各县（市）市场监管局已在抓紧推进规范医疗机构医用设备档案管理工作。（才加甫）

责任编辑/马少宾