近期，自治区药监局联合新疆医疗器械行业协会，聚焦新开办及中小医疗器械生产企业质量管理薄弱环节，走进3家新开办企业开展医疗器械“法规+技术”指导培训进企业、进园区活动。

先后走进新疆品喻医疗器械有限公司、乌鲁木齐京釉瓷医疗器械有限公司、新疆嘉越欣成医疗器械有限公司等3家新开办企业，线上线下结合开展医疗器械生产企业法律法规及质量管理体系培训，手把手协助指导企业开展质量管理体系年度内审、管理评审、体系文件修改、年度自查报告的填写，对企业内审、组织机构设置和生产环节等方面发现的问题分析查找原因并进行整改，指导企业使用医疗器械生产企业监督管理平台上报年度自查报告。

新疆医疗器械行业协会对企业提出的岗位设置、人员要求、生产软件应用等问题，现场答疑解惑，帮助企业解决问题。

此次共有23家医疗器械生产企业120余人参加培训。培训现场，医疗器械企业对新疆医疗器械行业发展如何积极融入新疆自贸区建设积极建言献策，对新疆医疗器械行业协会如何更好地发挥平台和桥梁纽带作用为企业服务提出意见建议。

自治区药监局将继续落实“质量强企”工作部署，持续开展法律法规宣贯培训，监管与服务并重，为医疗器械生产经营企业和使用单位提供帮扶指导，督促引导企业落实质量安全主体责任，助推新疆医疗器械产业高质量发展。（甘子瑶）

责任编辑/马少宾